原标题：《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》正式发布放射性药物市场前景预期

中国食药网消息， 6月24日，国家原子能机构、科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局联合在北京召开新闻发布会，正式发布《医用同位素长期发展规划（2021-2035年）》（以下简称《规划》）。 《规划》是我国为核技术在医疗卫生领域的应用而发布的第一份纲领性文件。旨在促进医用同位素技术的研发和产业发展，对放射性药物等行业的发展具有重要意义。

图为发布会现场。 （图片来源：国家原子能机构）

医学同位素是核医学诊疗的物质基础。利用医用同位素诊断和治疗心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病具有不可替代的优势。在临床应用中，医用同位素的发展与放射性药物密切相关。

近年来，我国放射性药物工业发展迅速。据北京大学肿瘤医院核医学科主任杨志介绍，2018年以来，国内放射性药物行业并购加速，核医学价值凸显。 2018年中国核医学市场规模约为50亿元，预计2022年将达到110亿元，年复合增长率为20%。 “尽管放射性药物发展迅速，但中国核药物消费量仅为美国的5%，未来发展空间巨大。”杨志说。

据中国通福股份有限公司总经理王锁辉介绍，当前关键放射性原料“核素”依赖进口，国际政治经济环境日趋复杂，不确定性疫情时代带来的，需要我们再接再厉。完善医用同位素自主供应保障体系。更加注重原始创新，提高我国在放射性同位素和药物开发和利用方面的科技实力。

为此，《规划》对放射性药物等医用同位素相关医疗产业发展重点任务，推进放射性新药研发，加快实现自主供应医用同位素，促进放射性药物应用等一体化发展。计划到2025年，突破一批医用同位素开发关键核心技术，实现常用医用同位素稳定自主供应；到2035年，在充分保障中国人民健康需求的基础上，积极推进医用同位素“走出去”。为人类健康共同体建设贡献力量。

推动放射性药物的研发也是药品监管部门关注的重点。据国家食品药品监督管理总局药品注册管理司副司长王海南介绍，国家食品药品监督管理总局高度重视包括放射性药物在内的药物研发创新。药品审评审批制度改革出台了一系列新的制度改革措施。为指导放射性活体药物研发，国家食品药品监督管理局专门组织制定了《放射性活体诊断药物临床评价技术指南》。今后，国家食品药品监督管理总局将根据放射性药物研发应用的要求，进一步完善相关指南体系。对于放射性药物研发相关的关键技术问题，申请人可按照国家食品药品监督管理局《药品研发与技术审评交流与交流管理办法》的相关要求，与审评技术部门进行研究和沟通。 （辛悦然）（辛悦然）